Forum Sydost stöttar, stärker och underlättar genomförandet av kliniska studier i Sydöstra sjukvårdsregionen. Målet är fler kliniska studier med hög kvalitet.
Forskningssektionen i Region Kalmar län, Futurum i Region Jönköpings län och Forum Östergötland vid Linköpings universitet och Region Östergötland är tillsammans Forum Sydost. Vi är Sydöstra sjukvårdsregionens nod i det nationella samarbetet Kliniska Studier Sverige. Tillsammans jobbar vi för att Sverige ska vara ett konkurrenskraftigt och attraktivt land att bedriva klinisk forskning i.
In English
Information in English on feasibility services in Sweden
Det här kan du få hjälp med hos oss
För forskare och företag erbjuder Forum Sydost följande stödfunktioner:
- Regulatorisk rådgivning rörande tillämpningen av etikprövningslagen, läkemedelslagen och lagen om medicintekniska produkter inför ansökan till myndigheter.
- Statistisk och vetenskaplig rådgivning kring studiedesign, urvalsberäkningar, datahantering och val av statistisk analysmetod.
- Utforma studieprotokoll i enlighet med applicerbart regelverk och internationella standarder.
- Kvalitetskontroll (monitorering) i klinisk prövning av läkemedel eller medicintekniska produkter.
- Facilitet med sängplatser och forskningssjuksköterska, specifikt avsedda för kliniska studier.
- Kontaktförmedling mellan sponsor och prövare med intresse för deltagande i kliniska studier.
- Kontaktförmedling till övriga stödfunktioner såsom test- och innovationsstöd, biobanksstöd, fryshotell och juridisk rådgivning.
Stöd för studieförfrågningar
Life science-företag och akademiska forskare kan, via Kliniska Studier Sverige, få hjälp med att undersöka om en studie är genomförbar i Sverige. Kliniska Studier Sverige erbjuder också hjälp med att identifiera intresserade kliniker/prövare som kan utföra kliniska studier.
Studieförfrågan
Landsförfrågan (Country/Early Feasibility)
Arbetar du med att starta upp en klinisk studie och vill veta om den går att genomföra i Sverige? Här kan du läsa mer och hitta kontaktuppgifter:
Landsförfrågan
Klinikförfrågan (Site Feasibility)
Behöver du hjälp med att identifiera deltagande kliniker/prövare till en klinisk studie som ska genomföras i en av Sveriges sjukvårdsregioner? Här kan du läsa mer och hitta kontaktuppgifter:
Klinikförfrågan
Nationella utvecklingssatsningar
För att förbättra stödet för kliniska studier i hela Sverige samarbetar de regionala noderna i utvecklingsprojekt.
Pågående nationella utvecklingssatsningar är:
- Samordnade studieförfrågningar
- Samverkan vid monitorering – sammonitorering
- Inrättandet av en nationell arbetsgrupp för kliniska studier på medicinteknik
- Förstudie – Främja möjligheterna till att bedriva klinisk forskning och kliniska studier inom primärvården; nodernas roll och möjligheter
Forum Sydost, genom Karin Skoglund på Forum Östergötland, leder nationella utvecklingssatsningar inom medicinteknik. Inom ramen för det arbetet har en nationell analys gjorts av vilka stödinsatser som finns och vilka som bör utvecklas för studier på medicintekniska produkter.
Slutrapport förstudie om stödinsatser för kliniska studier på medicinteknik
På Kliniska Studier Sveriges webbplats kan du läsa mer om pågående och avslutade nationella utvecklingssatsningar:
Kliniska Studier i Sverige
Mallar vid läkemedelsprövningar
För att underlätta för dig som arbetar med läkemedelsprövningar har vi tagit fram mallar och checklistor i samverkan med de andra noderna. Tre av mallarna finns även på engelska:
- Processöversikt för läkemedelsstudier
- Sponsoransvar, checklista
- Prövaransvar, checklista
- Innehållsförteckning prövarpärm (ISF), mall (sv & eng)
- Innehållsförteckning sponsorpärm (TMF), mall (sv & eng)
- Studieprotokoll med hjälptext, mall (sv & eng)
Vi har även tagit fram en mall att utgå från till hjälp vid andra typer av studier:
- Klinisk studie som inte är en klinisk prövning, checklista
Ladda ned mallarna från Gothia Forum
Nätverk för forskningssjuksköterskor
Forum Sydost arrangerar regionala nätverksträffar för forskningssjuksköterskor i Sydöstra sjukvårdsregionen en gång per år. Nästa träff planeras till våren 2021.
Lokala nätverksträffar arrangeras regelbundet i Östergötland, Jönköping och Kalmar.
Forskningssjuksköterskor som vill gå med i det regionala nätverket eller det lokala nätverket i Region Östergötland kontaktar kliniskaforskningsenheten@regionostergotland.se
Koordinatorer för de andra lokala nätverken:
Region Kalmar län: Beate König, beate.konig@regionkalmar.se
Region Jönköpings län: Yvonne Pantzar, yvonne.pantzar@rjl.se
Kontakt och mer information
För bokning eller frågor om Forum Sydost tjänster:
forumo@regionostergotland.se
Region Östergötland
Region Kalmar län
Cecilia Fagerström
Forskningschef
cecilia.fagerstrom@regionkalmar.se
072-465 83 58
Region Jönköpings län
Staffan Hägg
Verksamhetschef
staffan.hagg@rjl.se
070-682 10 97
Kliniska Studier Sverige
Kliniska Studier Sverige är ett samarbete mellan Sveriges sex hälso- och
sjukvårdsregioner som stöds och finansieras av Vetenskapsrådet. Tillsammans stärker vi förutsättningarna att bedriva kliniska studier.
Mer information om Kliniska Studier i Sverige
Senast uppdaterad 29 september, 2020 av conny.thalin@rjl.se